GMP SOLUTIONS
MolMed S.p.A. è un’officina farmaceutica con un’esperienza chiave nell’ambito della terapia genica e cellulare.
Da luglio 2003, MolMed è formalmente autorizzata dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) alla produzione e al rilascio di medicinali sperimentali (IMPs) per uso umano. L’azienda ha un proprio impianto GMP (Good Manifacturing Practices) che soddisfa i requisiti dettati dalla legislazione corrente per la produzione di cellule paziente-specifico o geneticamente modificate e di principi attivi farmaceutici per uso clinico.
MolMed GMP Solutions offre soluzioni su misura per i vostri progetti di terapia cellulare e genica. È un partner affidabile per le Università e per le aziende di biotecnologie che vogliono portare un progetto dalla fase di ricerca a una fase di sviluppo clinico avanzata, fornendo un’ampia gamma di servizi per soddisfare le necessità e le aspettative dei clienti:
- studi di fattibilitÀ
- attivitÀ di sviluppo
- assistenza per gli affari regolatori
- validazione di sistemi informatici
- validazione di processi, metodi e fornitori
- produzione e controllo di materiali pre-GMP
- produzione e controllo di prodotti per uso clinico
- attivitÀ di Project Management
- attivitÀ di Training e di Audit
- consulenza per grant application
