IMPIANTI

MolMed GMP Solutions mette a disposizione impianti e strumentazione di eccellenza:

• 1.675 m² area impianto

• 5 stanze per la manipolazione cellulare

• 1 stanza sterile per attività di Controllo Qualità (QC)

• 1 stanza per la produzione di vettori virali

• 1 stanza per la purificazione di vettori virali

• 2 citofluorimetri FACS CANTO

• 3 bioreattori (1 da 33L, 1 da 16L e 1 da 3L)

• 1 Akta Pilot e 2 Akta Purifier 100

• 1 Cedex

Tutta la strumentazione presente nei laboratori (centrifughe, incubatori, strumenti analitici, frigoriferi, congelatori a diverse temperature) è stata installata e viene gestita secondo le GMP (current Good Manufacturing Practices) con un “Validation Master Plan” che prevede le qualificazioni IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification).

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