PRODUZIONE GMP
MolMed S.p.A. è in grado di soddisfare il crescente interesse verso la terapia cellulare e genica. Come fornitore di contratti di servizio rivolti all’ambiente accademico e all’industria biofarmaceutica, si impegna a soddisfare i vostri bisogni per la produzione di vettori retro- e lenti-virali, cellule geneticamente modificate e altre terapie cellulari.
La nostra struttura GMP si compone di diversi clean room per produzioni GMP sterili. All'interno di questo impianto di produzione multi-purpose, siamo in grado di condurre una varietà di progetti in parallelo a seconda delle esigenze dei nostri clienti, garantendo nel contempo i più elevati standard di qualità secondo le GMP.
• Isolamento, mantenimento in coltura e crioconservazione di cellule dendritiche generate ex-vivo.
• Isolamento di cellule staminali con diversi sistemi di separazione.
• Produzione in larga scala di linfociti e di cellule staminali umane di diversa origine.
• Produzione ed espansione di cellule umane geneticamente modificate.
• Produzione di cellule geneticamente modificate in un sistema totalmente chiuso.
BANCHE CELLULARI
• Produzione di Master Cell Bank (MCB) e Working Cell Bank (WCB).
• Caratterizzazione di banche cellulari in accordo con quanto richiesto dalle Autorità Regolatorie Europea e Americana. Il pannello dei test include una valutazione di eventuali contaminazioni microbiche, test per l’identità cellulare e test in vitro per i virus avventizi ed endogeni.
• Per una migliore conservazione delle Banche prodotte, MolMed offre anche la possibilità, all’interno della Officina stessa, di uno stoccaggio in azoto liquido in contenitori monitorati con un sistema di allarme validato.
PRODUZIONI VETTORI IN GMP
• Produzione in roller bottle, cell factory e fermentatore di vettori retro virali.
• Produzione e purificazione di vettori lenti virali.
FILLING E CONSERVAZIONE DEL PRODOTTO FINALE
